Semax 11 mg

Semax — 11 мг

Чистота: ≥98% (HPLC)
Форма выпуска: лиофилизированный порошок, виала 3 мл
Хранение: −20 °C (до вскрытия), +2…+8 °C (после разведения, не более 28 дней)
Верификация: Janoshik Analytical (Чехия) — независимый blind-тест каждой партии
Синонимы: Семакс, Semax, ACTH(4-10)-Pro-Gly-Pro

---

Содержание

1. Что такое Semax?
2. Почему Semax привлекает внимание исследователей
3. Структура пептида
4. BDNF — «удобрение для мозга», простыми словами
5. Semax и нейромедиаторные системы
6. Клинический статус в России
7. Что важно понимать о доказательной базе
8. Semax в контексте каталога LONGIVIYA
9. Источники

---

1. Что такое Semax?

Semax — синтетический гептапептид, разработанный в 1980-х годах в Институте молекулярной генетики Российской академии наук группой Николая Мясоедова и Исаака Ашмарина. Это один из немногих пептидов, полностью созданных российской наукой — от идеи до клинического применения.

Молекула представляет собой фрагмент АКТГ (адренокортикотропного гормона) — позиции 4–10, — к которому добавлен С-концевой стабилизирующий фрагмент Pro-Gly-Pro. Этот фрагмент АКТГ отвечает за нейротропные свойства гормона, но лишён его эндокринных эффектов: Semax не влияет на кортизол и не стимулирует надпочечники.

С 2011 года Semax входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Российской Федерации. Назначается при восстановлении после ишемического инсульта, когнитивных нарушениях и заболеваниях зрительного нерва.

Только для исследовательских целей. Не является лекарственным средством. Не предназначен для применения на людях или животных.

---

2. Почему Semax привлекает внимание исследователей

Semax занимает необычную позицию: пептид с реальным клиническим статусом в одной стране и практически нулевой известностью в западной фармакологии. Причины интереса:

• BDNF — ключевой механизм. В экспериментах на животных Semax увеличивает экспрессию BDNF (нейротрофического фактора мозга) — белка, который называют «удобрением для нейронов». Долотов и соавторы (2006) описали повышение экспрессии мРНК BDNF примерно в 3 раза и белка BDNF примерно в 1,4 раза в гиппокампе крыс [2].

• Клинический статус в России. В отличие от большинства исследовательских пептидов, Semax — зарегистрированный лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП РФ. Применяется при инсульте, транзиторных ишемических атаках, когнитивных нарушениях [5].

• Нет гормональных эффектов. Несмотря на происхождение от АКТГ, Semax не подавляет и не стимулирует выработку кортизола. Фрагмент 4–10 АКТГ отвечает за нейротропность, а не за эндокринную функцию [1].

• Множественные нейромедиаторные мишени. Описано влияние на серотонинергическую, дофаминергическую и холинергическую системы одновременно [3] — что необычно для столь короткого пептида.

---

3. Структура пептида

Параметр	Значение
Аминокислотная последовательность	Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro
Количество аминокислот	7
Молекулярная масса	~813 г/моль
CAS-номер	80714-61-0
Происхождение	Аналог фрагмента АКТГ (позиции 4–10)
С-концевой фрагмент	Pro-Gly-Pro (стабилизирующий)
Тип	Синтетический нейропептид
Разработчик	Институт молекулярной генетики РАН

Добавление Pro-Gly-Pro к С-концу решило ключевую проблему нативного фрагмента АКТГ(4–10): быстрое разрушение ферментами. Нативный фрагмент деградировал за минуты. Semax — устойчив и сохраняет активность достаточно долго для клинического применения.

---

4. BDNF — «удобрение для мозга», простыми словами

BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor) — один из важнейших белков нервной системы. Его функции:

• Выживание нейронов. BDNF защищает существующие нервные клетки от гибели. Без BDNF нейроны не получают сигнал «ты нужен» и запускают программу самоликвидации (апоптоз).

• Рост новых связей. BDNF стимулирует синаптогенез — образование новых синаптических контактов между нейронами. Это физическая основа обучения и памяти: каждый новый навык — это новые синапсы.

• Нейропластичность. Способность мозга адаптироваться, перестраиваться, учиться. BDNF — один из главных молекулярных «разрешителей» этого процесса.

Уровень BDNF естественно повышается при физических упражнениях, обучении и социальном взаимодействии. Снижается при хроническом стрессе, депрессии и с возрастом.

Semax в экспериментах Долотова и соавторов повышал экспрессию BDNF и его рецептора TrkB в гиппокампе и коре головного мозга крыс [2]. Гиппокамп — структура, критически важная для консолидации памяти.

---

5. Semax и нейромедиаторные системы

Помимо BDNF, в исследованиях описано влияние Semax на три ключевые нейромедиаторные системы [1][3]:

Дофаминергическая система. Дофамин — нейромедиатор мотивации, внимания и вознаграждения. В экспериментах Агаповой и соавторов (2007) описано модулирующее влияние Semax на метаболизм дофамина в структурах мозга крыс [3].

Серотонинергическая система. Серотонин участвует в регуляции настроения, тревожности и импульсивности. Описано влияние Semax на метаболизм серотонина, что может объяснять отмечаемый в исследованиях анксиолитический (противотревожный) компонент его действия [3].

Холинергическая система. Ацетилхолин — нейромедиатор, ключевой для процессов внимания и памяти. Модуляция холинергической системы — один из основных механизмов действия классических ноотропов.

Важная деталь: Semax не «стимулирует» эти системы однонаправленно (как, например, амфетамин стимулирует дофамин). Он модулирует — приводит к более сбалансированной работе. Это объясняет, почему в клинической практике Semax описывается как средство без характерных «стимуляторных» побочных эффектов [1].

---

6. Клинический статус в России

Semax — один из немногих пептидов в мире с полным клиническим статусом:

Параметр	Значение
Статус в РФ	Входит в Перечень ЖНВЛП с 2011 года
Форма выпуска (лекарственная)	Назальные капли 0,1%
Показания	Ишемический инсульт, ТИА, когнитивные нарушения, заболевания зрительного нерва
Статус в США (FDA)	Не одобрен, не подавался
Статус в ЕС (EMA)	Не одобрен

Клиническая база Semax включает исследования по восстановлению после инсульта (Гусев и соавторы, 2005), в которых описано улучшение неврологических исходов и снижение объёма инфаркта при раннем назначении [4].

Важно понимать контекст: Semax прошёл клинические исследования по стандартам российской регуляторной системы, но не проходил крупных рандомизированных контролируемых исследований по стандартам FDA или EMA. Значительная часть клинических публикаций — на русском языке и в российских журналах. Это не делает данные недостоверными, но ограничивает их международную воспроизводимость.

---

7. Что важно понимать о доказательной базе

Semax находится в необычной ситуации, которую стоит описать честно:

Сильные стороны: реальный клинический статус, десятилетия применения, механизм через BDNF хорошо документирован, фармакология изучена на молекулярном уровне.

Ограничения: отсутствие крупных Phase 3 исследований по западным стандартам, большая часть литературы на русском языке, отсутствие независимой международной репликации ключевых клинических данных.

Для российской аудитории Semax — знакомый и доверенный препарат. Для международной — интересный, но требующий дополнительной валидации пептид. Обе оценки справедливы одновременно.

---

8. Semax в контексте каталога LONGIVIYA

Semax входит в два бокса каталога:

• Бокс 05 «Мозг + Клеточное долголетие» — вместе с SS-31 и Epithalon. Логика: когнитивная ясность (Semax) + митохондриальное восстановление мозга (SS-31) + клеточное долголетие (Epithalon).

• Бокс 06 «Сила и Энергия» — вместе с MOTS-C, SS-31, CJC+Ipamorelin и Thymosin Alpha-1. Здесь Semax отвечает за когнитивный компонент: «энергия» — это не только мышцы, но и ясная голова.

---

Источники

1. Ashmarin I.P. et al. The nootropic drug Semax: a review of its mechanisms of action. Neurosci. Behav. Physiol., 35(3): 281–286, 2005.

2. Dolotov O.V. et al. Semax, an analog of ACTH(4-10) with cognitive effects, regulates BDNF and trkB expression in the rat hippocampus. Brain Res., 1117(1): 54–60, 2006. PubMed

3. Agapova T.Y. et al. Effect of Semax on the temporary dynamics of brain monoamine metabolism. Doklady Biol. Sci., 413: 115–116, 2007.

4. Gusev E.I. et al. Semax in prevention of disease progress and development of exacerbations in patients with cerebrovascular insufficiency. Zh. Nevrol. Psikhiatr. im. S.S. Korsakova, 105(2): 35–40, 2005.

5. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2011 год. Распоряжение Правительства РФ от 7 декабря 2011 г.

---

Материал подготовлен редакцией LONGIVIYA на основе опубликованных научных исследований. Информация носит исключительно образовательный характер и не является медицинской рекомендацией.

Только для исследовательских целей. Не является лекарственным средством. Не предназначен для применения на людях или животных. Независимая верификация каждой партии: Janoshik Analytical (Чехия).