Thymosin A1 10 mg

Thymosin Alpha-1 — 10 мг

Чистота: ≥98% (HPLC)
Форма выпуска: лиофилизированный порошок, виала 3 мл
Хранение: −20 °C (до вскрытия), +2…+8 °C (после разведения, не более 28 дней)
Верификация: Janoshik Analytical (Чехия) — независимый blind-тест каждой партии
Синонимы: Tα1, Thymalfasin, Тимозин альфа-1, Задаксин (Zadaxin — торговое название)

---

Содержание

1. Что такое Thymosin Alpha-1?
2. Почему Thymosin Alpha-1 привлекает внимание исследователей
3. Структура пептида
4. Иммуномодулятор, а не иммуностимулятор — в чём разница
5. Механизм действия — TLR и дендритные клетки
6. Клинические исследования и одобрения
7. Thymosin Alpha-1 и Thymosin Beta-4 (TB-500) — не путать
8. Источники

---

1. Что такое Thymosin Alpha-1?

Thymosin Alpha-1 (Tα1) — пептид из 28 аминокислот, впервые выделенный в 1977 году Алланом Голдстайном из экстракта вилочковой железы (тимуса) телёнка [1]. Тимус — орган, в котором созревают Т-лимфоциты, главные «солдаты» адаптивной иммунной системы. Thymosin Alpha-1 — один из ключевых сигнальных пептидов, который тимус использует для управления процессом созревания Т-клеток.

Синтетическая версия пептида — тимальфазин (thymalfasin) — выпускается под торговым названием Задаксин (Zadaxin). На сегодняшний день это единственный тимический пептид, который прошёл полный цикл клинических исследований, включая Phase 3, и одобрен в качестве лекарственного средства более чем в 35 странах мира [2][3].

Это делает Thymosin Alpha-1 уникальным в нашем каталоге: он обладает одной из самых серьёзных доказательных баз среди всех исследовательских пептидов — более 30 рандомизированных контролируемых исследований с участием свыше 11 000 пациентов.

Только для исследовательских целей. Не является лекарственным средством. Не предназначен для применения на людях или животных.

---

2. Почему Thymosin Alpha-1 привлекает внимание исследователей

Thymosin Alpha-1 интересен по нескольким причинам, каждая из которых подкреплена клиническими данными:

• Модулятор, а не стимулятор. В отличие от большинства иммунотропных агентов, Tα1 не «разгоняет» иммунную систему в одном направлении. Он восстанавливает баланс: усиливает подавленный иммунный ответ и успокаивает избыточный [2][4]. Это принципиально: чрезмерная стимуляция иммунитета может быть так же опасна, как его дефицит.

• Тимус и возраст. Тимус — один из первых органов, который «стареет»: его инволюция начинается уже в подростковом возрасте, и к 50 годам он в значительной степени замещён жировой тканью. С этим связано возрастное снижение наивных Т-клеток и ухудшение адаптивного иммунитета.

• Одобрен в 35+ странах. Задаксин зарегистрирован в Китае, Италии, Индии, Южной Корее, Филиппинах, России и ряде стран Латинской Америки и Ближнего Востока — для хронического гепатита B и как иммунный адъювант [3]. В США имеет статус орфанного препарата (Orphan Drug) для гепатита B и гепатоцеллюлярной карциномы, но не получил полного одобрения FDA.

• COVID-19. Во время пандемии Tα1 использовался в нескольких странах как адъювантная терапия при тяжёлых формах коронавирусной инфекции. В ретроспективном анализе Ли и соавторов (2020) описано снижение смертности у пациентов с тяжёлой лимфопенией [5].

---

3. Структура пептида

Параметр	Значение
Аминокислотная последовательность	Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn
Количество аминокислот	28
Молекулярная масса	3 108.43 Да
CAS-номер	62304-98-7
Тип	Ацетилированный N-концевой фрагмент протимозина альфа
Происхождение	Тимус (вилочковая железа)
Первое выделение	Allan Goldstein, 1977
Торговое название синтетической версии	Zadaxin (тимальфазин)

Thymosin Alpha-1 — N-концевой фрагмент более крупного белка протимозина альфа (109 аминокислот). Синтетическая молекула полностью идентична эндогенному пептиду, что является одной из причин его высокого профиля безопасности в клинических исследованиях.

---

4. Иммуномодулятор, а не иммуностимулятор — в чём разница

Это ключевое различие, которое определяет место Thymosin Alpha-1 среди иммунотропных агентов.

Иммуностимулятор (например, высокодозный IL-2) безусловно усиливает иммунную активность. Это может быть полезно при иммунодефиците, но опасно при аутоиммунных процессах или хроническом воспалении: стимуляция «перегретой» системы ухудшает состояние.

Иммуномодулятор работает как дирижёр: не увеличивает громкость всего оркестра, а восстанавливает баланс между его секциями. Thymosin Alpha-1 в экспериментах [2][4]:

• При подавленном иммунитете — усиливает созревание Т-клеток, активирует NK-клетки и дендритные клетки
• При избыточной активации — способствует генерации регуляторных Т-клеток (Treg), которые сдерживают воспалительный ответ
• Смещает баланс Th1/Th2 в сторону Th1 (клеточный иммунитет) — что важно для противовирусной и противоопухолевой защиты

Именно эта двунаправленность — способность и усиливать, и успокаивать — делает Tα1 предметом интереса в самых разных клинических контекстах: от вирусных инфекций до сепсиса.

---

5. Механизм действия — TLR и дендритные клетки

Молекулярный механизм Thymosin Alpha-1 изучен достаточно детально.

Ключевая мишень — дендритные клетки, «разведчики» иммунной системы. Они первыми обнаруживают чужеродные агенты и решают, какой тип ответа запустить. Tα1 взаимодействует с рецепторами TLR2 и TLR9 на поверхности дендритных клеток [2].

Далее каскад разворачивается так:

1. TLR9 → активация сигнального пути MyD88 → IRF7
2. → Индукция фермента IDO (индоламин-2,3-диоксигеназа)
3. → IDO метаболизирует триптофан, создавая микроокружение, которое одновременно активирует эффекторные Т-клетки и генерирует Treg
4. → Результат: иммунный ответ активирован, но сбалансирован

В работе Романи и соавторов (2006), опубликованной в журнале Blood, подробно описан этот механизм на уровне дендритных клеток [2]. Именно через IDO-зависимый путь Tα1 реализует свою «двунаправленную» иммуномодуляцию.

---

6. Клинические исследования и одобрения

Thymosin Alpha-1 обладает одной из наиболее обширных клинических баз среди всех пептидов:

Хронический гепатит B

Основное одобренное показание. В мета-анализе контролируемых исследований комбинация Tα1 + интерферон-альфа показала статистически значимое увеличение частоты сероконверсии HBeAg по сравнению с интерфероном в монотерапии (RR 2,31; 95% CI 1,52–3,51) [3][6].

Иммунная адъювантная терапия

В исследованиях Tα1 повышал эффективность вакцинации у пожилых людей и иммунокомпрометированных пациентов — групп, которые традиционно плохо отвечают на стандартные вакцины [7].

Сепсис

Мета-анализ рандомизированных исследований показал снижение смертности при добавлении Tα1 к стандартной терапии тяжёлого сепсиса. Данные неоднородны, но направление эффекта устойчиво [3].

COVID-19

Ретроспективный анализ (Ли и соавторы, 2020) описал снижение смертности у пациентов с тяжёлой лимфопенией, получавших Tα1 как адъювант к стандартной терапии [5].

Статус по странам

Регион	Статус
Китай, Индия, Южная Корея, Филиппины	Одобрен (Zadaxin)
Италия	Одобрен
Россия	Одобрен
Латинская Америка, Ближний Восток	Одобрен в ряде стран
США	Orphan Drug (гепатит B, ГЦК), не одобрен FDA
ЕС (EMA)	Не одобрен централизованно

---

7. Thymosin Alpha-1 и Thymosin Beta-4 (TB-500) — не путать

Несмотря на общее слово «Thymosin» в названии, это совершенно разные пептиды:

Параметр	Thymosin Alpha-1	TB-500 (Thymosin Beta-4)
Длина	28 аминокислот	43 аминокислоты
Функция	Иммуномодуляция	Тканевое восстановление
Мишень	T-клетки, дендритные клетки, NK-клетки	Актин, миграция клеток
Клинические одобрения	Да (35+ стран)	Нет
Контекст в каталоге LONGIVIYA	Отдельный продукт	Компонент Blend Premium

Оба пептида были выделены из одного источника — тимуса, в составе так называемой «тимозиновой фракции 5». Но это разные молекулы с разными последовательностями, механизмами и областями исследований.

---

Источники

1. Goldstein A.L. et al. Thymosin alpha-1: isolation and sequence analysis of an immunologically active thymic polypeptide. Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 74(2): 725–729, 1977. PubMed

2. Romani L. et al. Thymosin alpha-1 activates dendritic cell tryptophan catabolism and establishes a regulatory environment for balance of inflammation and tolerance. Blood, 108(7): 2265–2274, 2006. PubMed

3. Tuthill C. et al. Thymalfasin: biological properties and clinical applications. Curr. Pharm. Des., 6: 1–15.

4. Yang X. et al. Effect of thymosin alpha-1 on subpopulations of Th1, Th2, Th17 and regulatory T cells (Tregs) in vitro. Braz. J. Med. Biol. Res., 45(1): 25–32, 2012. PubMed

5. Li J. et al. Retrospective analysis of thymosin alpha-1 in COVID-19 patients with severe lymphopenia. Int. Immunopharmacol., 88: 106873, 2020. PubMed

6. Ciancio A., Marconi P. Thymosin alpha-1 in the treatment of chronic hepatitis B and C. Ann. N.Y. Acad. Sci., 1270: 127–133, 2012.

7. Panatto D. et al. Utility of thymosin alpha-1 (Zadaxin) as a co-adjuvant in influenza vaccines: a review. J. Prev. Med. Hyg., 52(3): 111–115, 2011.

---

Материал подготовлен редакцией LONGIVIYA на основе опубликованных научных исследований. Информация носит исключительно образовательный характер и не является медицинской рекомендацией.

Только для исследовательских целей. Не является лекарственным средством. Не предназначен для применения на людях или животных. Независимая верификация каждой партии: Janoshik Analytical (Чехия).